LIMS 概要

Laboratory Information Management Systems
为应对不断 加强的质量控制法规,需要管理的数据项正在增加,
强调标 准化的工作流程,实现工作自动化。
  • Administration(主数据管理)
  • Quality Test(原材料质量控制)
  • Calibration(实验设备管理)
  • Inventory(试剂和培养基库存管理) 等功能,可从原材料到制造环境的质量数据进行统一管理
QUANTUM LIMS是一款符合全球GMP法规,
灵活反映客户需求的全球解决方案。

特点

合规性
快速部署
灵活性
速度
扩展性
费用
合规性
CFR 第 11 部分,确保符合全球 GMP 法规的 Audit trail、数据完整性。
快速部署
以基于解决方案的自定义方式执行项目,实现系统的快速构建。
灵活性
根据客户情况灵活配置流程。
速度
实现对大量数据的快速响应。
扩展性
可与 ERP、WMS 和 MES 等系统集成,实现灵活的系统集成,使用多国语言包。
费用
构建基于解决方案的自定义方式,实现低成本部署。

主要功能

Main / Admin
  • 模块别现状板 Dashboard
  • 物料Master管理
  • 实验基准管理
  • 实验日志管理
  • 权限和帐户管理
  • 实验仪器信息和状态管理
Quality Test
  • 实验的生成/接收管理
  • 样品实绩登记和样品盘点,日志管理
  • 实验日志打印管理
  • 安排实验人员及输入结果管理
  • 审批结果及成绩书管理
Inventory
  • 试药,标准品,培养基column入库信息管理
  • 打印标签及Subsample管理
  • 使用日志管理
  • Column使用验证及状态管理
Calibration
  • Calibration 日程管理
  • Calibration 委托实验,输入结果
  • Calibration 审批结果,成绩书管理
  • 实验设备维保管理
年品质数据统计
按类型提供质量检测的统计数据和图表.
输入品质检查结果
进行质量检查的结果输入.
根据判定标准自动判定结果并通过输入重复测试、计算等的详细结果进行管理.
项目结果趋势分析
对测试项目的实验结果趋势进行管理.
审计跟踪
综合管理整个LIMS数据的流程更改、电子签名、数据变更履历.
计划管理
管理实验设备的计划,使用日历了解实验现状.

引入效果

Mandatory Compliance
提供满足全球 GMP 计算机要求的解决方案
Audit Trail
通过存储所有数据变化的 历史记录来管理数据履历
确保数据完整性
通过 LAS、ELN 和 DI 系统 连接确保数据完整性
最适合客户的解决方案
通过提供反映客户需求的 LIMS 来提高满意度